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Pediatric exclusivity: cómo la FDA extiende la protección de patentes

Pediatric exclusivity: cómo la FDA extiende la protección de patentes

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La exclusividad pediátrica de la FDA no extiende patentes, pero bloquea genéricos por seis meses adicionales. Es una herramienta clave para forzar estudios en niños y proteger mercados farmacéuticos sin tocar las patentes.