Tag: patentes farmacéuticas

Pediatric exclusivity: cómo la FDA extiende la protección de patentes

Publicado en febrero 21, 2026 1

La exclusividad pediátrica de la FDA no extiende patentes, pero bloquea genéricos por seis meses adicionales. Es una herramienta clave para forzar estudios en niños y proteger mercados farmacéuticos sin tocar las patentes.

Hatch-Waxman Act: la ley federal que revolucionó la aprobación de genéricos en EE.UU.

Publicado en noviembre 19, 2025 9

La Ley Hatch-Waxman de 1984 creó el sistema que permite la aprobación rápida de medicamentos genéricos en EE.UU., generando ahorros de más de $1.7 billones y aumentando el acceso a medicamentos esenciales.