La exclusividad pediátrica de la FDA no extiende patentes, pero bloquea genéricos por seis meses adicionales. Es una herramienta clave para forzar estudios en niños y proteger mercados farmacéuticos sin tocar las patentes.
La FDA clasifica los eventos adversos graves según consecuencias reales, no solo intensidad. Entender esta diferencia evita ansiedad innecesaria y te ayuda a reportar riesgos reales. Aquí te explicamos cómo funciona, con ejemplos reales y qué hacer si estás en un ensayo clínico.
Entiende los términos clave de las etiquetas de medicamentos de la FDA: contraindicación, precaución, indicaciones, interacciones y dosificación. Saber qué significa cada palabra puede proteger tu salud y evitar reacciones peligrosas.
Las cartas de deficiencia de la FDA señalan problemas en solicitudes de medicamentos genéricos. Errores comunes incluyen disolución, impurezas y sustancia activa. Reuniones pre-solicitud y mejores prácticas reducen retrasos. Iniciativas de la FDA aceleran aprobaciones, mejorando acceso a medicamentos asequibles.
Dividir pastillas puede ahorrar hasta un 50% en medicamentos, pero requiere precauciones. Aprende qué medicamentos son seguros, herramientas adecuadas y riesgos. Guía con datos de la FDA y ejemplos reales de ahorro.
Los genéricos autorizados son medicamentos idénticos a los de marca, fabricados por la misma empresa, pero a precios más bajos. Ideal para quienes han tenido problemas con genéricos tradicionales, especialmente con medicamentos de índice terapéutico estrecho.
La Ley Hatch-Waxman de 1984 creó el sistema que permite la aprobación rápida de medicamentos genéricos en EE.UU., generando ahorros de más de $1.7 billones y aumentando el acceso a medicamentos esenciales.
Los datos clínicos demuestran que los medicamentos genéricos son tan efectivos y seguros como los de marca en la mayoría de los casos. Los proveedores deben basarse en evidencia, no en mitos, para prescribir con confianza.
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