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Cartas de deficiencia en solicitudes de medicamentos genéricos: hallazgos frecuentes de la FDA

Cartas de deficiencia en solicitudes de medicamentos genéricos: hallazgos frecuentes de la FDA

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Las cartas de deficiencia de la FDA señalan problemas en solicitudes de medicamentos genéricos. Errores comunes incluyen disolución, impurezas y sustancia activa. Reuniones pre-solicitud y mejores prácticas reducen retrasos. Iniciativas de la FDA aceleran aprobaciones, mejorando acceso a medicamentos asequibles.